产品简介：

慢性阻基性肺病( Chronic obstructive pulmonary disease , COPD )以气流受限持续存在并呈进行性发展为特征，肺功能进行性减退，其膈肌功能的衰退可进一步导致呼吸衰竭。 COPD 患者进行呼吸肌锻炼，能改善其呼吸肌功能、缓解呼吸困难、提高活动能力及生活质量。

早前，国外使用40Hz频率植入式隔肌起搏成功治疗高位截瘫和中枢性肺泡通气不足，国内采用单一40Hz频率对轻中度 COPD 患者进行体外膈肌治疗，能较好改善其肺功能和动脉血气。但就兼顾增强 COPD 患者膈肌肌肉收缩力和抗疲劳能力两方面诉求的临床应用为目标而言，40Hz并非最佳的刺激频率。依据骨骼肌对不同频率电刺激的适应性改变规律，我们研发了变频便携式体外膈肌起搏器。

本产品集急性膈肌起搏、慢性变频膈肌电刺激等多功能为一体，包括超低频（2.5Hz)、低频（10Hz)、生理频率（40Hz）等多种刺率，从优化隔肌肌纤维构成入手，启动不同的电刺激模式对患者的膈肌给予适当的电刺激，以提高膈肌收缩力和耐疲劳能力，能够较好改善膈

肌功能、防治 COPD 膈肌疲劳，具有康复治疗的功效。

产品特点：

EDP的实质是通过慢性电刺激（Chronic Electrical Stimulation，CES）使膈肌进行被动、半强制性锻炼。

同其他主动呼吸肌锻炼相比，本产品有以下优点：

1.仅局限于对膈肌的刺激，对全身状况及肝肾功能、激素分泌功能影响很小，不增加全身氧耗量，这对伴有缺氧的COPD病人具有非常重要的临床意义。

2.可根据临床要求调整刺激强度，从而改变膈肌的收缩活动。

3.可根据电刺激致肌纤维变化的频率依赖性，对不同的膈肌功能状况，选用不同频率的治疗。

4.传统呼吸肌锻炼方法由于动作繁琐，要求坚持锻炼，患者容易失去耐心和信心而中断锻炼，而本产品治疗方法简单，效果较好，容易被患者接受。

作用机理：

实质是通过经皮神经电刺激治疗原理。通过体外电极对膈神经进行功能性电刺激，使膈肌有规律地收缩；

改善膈肌循环，增加膈神经刺激脉冲；

增加膈肌活动幅度及改善膈肌肌纤维类型；

增加肺活量，提高呼吸功能；

改善低氧血症和高碳酸血症，并逐步恢复患者的膈肌功能；

激化功能退化的呼吸肌。

四大优势：

1.体外刺激，无创伤、无神经损害。

2.负压吸气，能改善全身静脉回流。

3.无须气管切开，呼吸道感染率降低。

4.可降低患者发病频率，减少住院治疗次数，节省医疗费用。

应用范围及适应症：

用于治疗哮喘、慢性阻塞性肺疾病引发的气短或呼吸困难、慢性咳嗽、咳痰、喘息等症状。在临床使用中发现，变频便携式体外膈肌起搏器对于治疗顽固性嗝逆、辅助呼吸机撤机以及脑卒中康复等辅助治疗方面有显著效果。

注意事项：

本产品不适用于儿童、孕妇，安装心脏起搏器的患者禁用。危重症患者请在临床医生指导下使用。

临床使用指导方案：

1、患者在接受到电刺激时，应主动配合呼吸。

2、建议15天为一个疗程。第一、二疗程使用生理频率（40Hz），第三疗程根据患者具体情况使用低频（40Hz+10Hz）或超低频（40Hz+2.5Hz）进行复合频率治疗。

3、建议至少完成两个疗程的治疗，连续治疗六个月以上最佳。

技术参数：

1、7英寸高分辨率触摸屏

2、高性能可充电锂电池（3.7V,5000mAh）,可持续供电5.5小时。

3、可调频率（40Hz、40+2.5Hz、40+10Hz）脉冲输出

4、血氧饱和度SpO2 实时监测

5、高友好操作界面